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发布时间:2018-04-10
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游仙局召开医疗器械经营企业责任人约谈学习培训会

44,游仙区食药工商质监局对未按时提交2017年度自查报告的4家医疗器械经营企业进行了集体约谈。

会上,传达学习市局《关于做好未上报2017年度自查报告第三类医疗器械经营企业监管工作的通知》精神,组织学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范(GSP)》等法律法规,并与参会企业负责人签订了医疗器械经营安全承诺书,要求企业对照医疗器械经营质量管理规范进行自查,并按时提交年度自查报告。

会议还要求企业严格按照医疗器械GSP进行规范经营,加强员工法律法规的培训,保持经营许可条件,严格把好采购、验收、销售、储存等关键环节,建立完整的供货商档案,不得经营未经注册、无合格证、过期、失效或淘汰的产品,进一步强化医疗器械诊断试剂的冷链运输、贮存管理。通过集体约谈,进一步提高了医疗器械经营企业规范经营意识和遵法守信意识,保障了辖区广大人民群众用械安全。

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